贝苗网 健康 壬辰生物:破解困局,壬辰生物在行动!

壬辰生物:破解困局,壬辰生物在行动!

在全球范围内,每年约有76,000名妇女和500,000例婴儿死于子痫前期。这些数据真是触目惊心。

子痫前期(preeclampsia)指妊娠20周以后,出现血压升高和蛋白尿,并可出现头痛、眼花、恶心、呕吐、上腹不适等症状。子痫是由子痫前期发展成更为严重的症状,引起抽搐发作或昏迷。病因至今尚不清楚,可导致严重的母儿并发症。除终止妊娠外,无有效治疗方法。现有的治疗是为了控制病情,争取延长孕周。

然而,现在医生基本都是通过血压/尿蛋白水平、血小板减少、肝肾功能损害、肺水肿等临床特征来诊断子痫前期,疾病发作的时候如果得不到及时治疗,对孕妇和胎儿都存在致命的危险。传统的筛查方法是从孕产妇人口统计学特征和病史(母体风险因素)中识别风险因素,但检出率低,风险无法最大限度排除。科学预测、有效预防子痫前期相关问题是摆在前位的社会课题。

“这痛点需要攻克。“壬辰生物敏锐地觉察到市场急需一款体外诊断产品,该产品能够对妊娠高血压和子痫前期进行精准、快速、便捷的早期检测,以便于及时有效地进行早期干预,减少早发型子痫前期的发生,改善母婴结局、优生优育。在周义正心里暗下决心,这是一份职业责任,也是人生使命。

体外诊断市场是一个新兴市场,无论是在10年之前,还是在现在,体外诊断市场的规模年增长率都在20%左右,这是非常罕见的,同时也说明了这个市场存在很多的空白,只要秉承科学,脚踏实地,坚持创新,就一定有壬辰生物发展的机会。

2019年,由国家卫生健康委制定、国务院成立健康中国行动推进委员会统筹推进的《健康中国行动(2019—2030年)》明确指出:2022年、2030年,我国孕产妇死亡率要分别下降到18/10万及以下和12/10万及以下;产前筛查率分别达到70%及以上和80%及以上;要求各级医疗卫生机构切实落实妊娠风险筛查评估、高危专案管理、危急重症救治、孕产妇死亡个案报告和约谈通报5项制度,加强危重孕产妇和新生儿救治保障能力建设,健全救治会诊、转诊等机制。

成立于2020年的壬辰生物依托于创始人对人体滋养干细胞十多年的研究和妇产科临床经验积累,开发了多项创新且独家的检测产品,例如16-18周内实现早产和子痫前期检测(同类在20周以后)、6-8周内实现无创产前筛查(同类产品在12-22周)等,准确度85%以上,有望帮助孕妇更早地发现风险并及时治疗,更好地孕育健康宝宝。

基于生育健康赛道存在的众多问题和机会,壬辰生物运用干细胞分离富集、AI算法等多学科技术,开发了紧贴临床需求、高灵敏度的筛查诊断产品系列,并首创“一管血+一管细胞”的精益理念及方法,以无创的方式,进行早产、子痫前期、胎儿畸形等多项筛查并诊断。

目前高危因素已经明确,高危因素的存在导致子痫前期的发生几率极高。但是,妊娠期高血压指南中也提到:不是所有高危因素都一定会发生子痫前期,但没有高危因素的患者也可能发生子痫前期——那么,就需要我们找更多的指标来进一步弥补预测的不足。

壬辰生物从医药产品销售到检测技术平台和体外诊断试剂研发,这一切都很“顺其自然”,因为,有责任催促,有政策支持,有团队奋战。

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